欢迎光临:医药网!

登录 | 注册

首页 > 行业人物风采> 医院用药头孢系列分析:各类头孢尽显风采 - 生物医药产业 -生物谷

医院用药头孢系列分析:各类头孢尽显风采 - 生物医药产业 -生物谷

人气:0
2008年,一场全球性的金融风暴,波及了许多国家和地区,给中国制药行业带来的后果是大宗原料药外贸出口滞销。但给国内医药流通市场带来的影响相对较小,尤其是相对带有刚性需求的医院市场,在国家医改新政策不断出台、医疗保障体系逐渐完善的情况下,医院购药金额比上一年有了较大幅度的增长。据中国药学会提供的数据,2008年,全国22个重点城市样本医院购药总金额已达到533亿元,同比上一年增长了24.7%,其中占购药总金额13.18%的头孢菌素类药物的增长率仍高达27.01%。
第四代头孢领头羊
在进入21世纪的今天,头孢菌素仍是我国医药市场上用药基数较大、持续平稳增长的品种之一。特别是近两年,在头孢菌素上游品种7-ACA、GCLE、6-APA和7-ADCA全面实现国产化的带动下,我国从第一代到第四代的头孢菌素均有了快速的发展。经过几年的努力,我国与发达国家的医院用药水平差距已逐渐缩小。一些使用多年、大家熟知的传统药物受细菌耐药性的影响而逐渐退役,如头孢唑林、头孢噻吩、头孢氨苄和头孢拉定制剂市场份额已呈现出下滑趋势。小头孢、复方头孢和第四代头孢类药物已逐渐成为市场中的主力品种。由于药物的不断创新和药企营销手段的差异化,使第四代头孢菌素药物迎来了春天。
据目前国内文献资料表明,国外已开发的第四代头孢菌素主要是头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利、头孢唑兰、头孢克列定、头孢吡唑和头孢卡品酯等7个品种,在我国第四代头孢菌素市场上,上市品种、处于临床审批、在研药物各占据了三分之一。
头孢吡肟是百时美施贵宝公司开发的第四代头孢菌素,1993年在瑞典首先上市,随后在美国、欧洲、日本等国上市,商品名为“Maxipime”。1996年1月,美国杜拉制药公司、爱尔兰伊兰公司的头孢吡肟获得FDA批准。20世纪末,伊兰收购杜拉制药公司后,欧美地区则由伊兰公司负责市场开发销售,2006年全球七大市场中,头孢吡肟排名321位,销售额达到1.6亿美元的顶峰,2007年下滑到1.23亿美元。
头孢吡肟对β-内酰胺酶稳定,比目前临床应用的抗生素药物具有更广泛的抗菌谱,药物具有高度的水溶性,能快速穿透细菌外膜及带负电子的微孔蛋白通道,从而具备了迅速扩散到细菌点位性能,并维持了药物的高度活性,可直接影响细菌细胞壁的合成代谢,对革兰氏阴性和阳性菌及部分抗生素耐药菌株均有较好的抑制作用。
国产品抢得头位
1998年,头孢吡肟引入我国进行临床,2001年获得注册批准文件,商品名为“马斯平”。2002年8月,上海施贵宝公司获得SFDA颁发的新药证书和生产批件。目前,头孢吡肟注射剂已作为乙类药品被载入2004年版《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》,从而带动了临床用药,成为可圈可点的重要品种之一。
自2003年起,国内纷纷开始了对第四代头孢菌素的仿制和引进,目前在国内上市的第四代头孢菌素药物有头孢吡肟、头孢噻利、头孢匹罗3只品种,头孢唑兰、头孢卡品酯等已进入临床研究。
2004年11月15日,SFDA批准了深圳信立泰药业的头孢吡肟原料药及其粉针剂生产;迄今为止,头孢吡肟国产药品已有79个生产批文,由37家生产,其中26家可生产原料药。广州白云山化学制药厂、山东瑞阳制药、珠海联邦制药股份、河北新张药业股份、成都华神集团、苏州中联化学制药、华北制药集团倍达公司、南京海辰药业和浙江海正药业等9家是2008年后新获生产批文的厂家。
2004年,头孢吡肟已成为我国重点城市样本医院畅销药物前200个品种之一。2007年用药金额已达到2.3亿元,同比上一年增长了38.97%,排名第25位。2008年已上升到样本医院头孢菌素用药第5位,用药金额为3.56亿元,同比上一年的增长率约在40%左右,是第四代头孢菌素中销售最好的药物。
2008年,进入样本医院的头孢吡肟有17家公司的品种,其中深圳信立泰药业的“信力威”居于首位,占据了19.98%的市场份额,这已是第二年在重点城市样本医院头孢吡肟市场蝉联冠军。上海施贵宝公司的原研药仅占19.29%的份额,而国内仿制药已占据了80.71%的份额。
名列前茅的八大品牌是深圳信立泰药业的“信力威”、上海施贵宝公司的“马斯平”、悦康药业的“悦康凯欣”、白云山天心制药的“卡洛欣”、深圳致君制药的“达利能”、江苏恒瑞医药的“恒苏”、山东罗欣药业的“罗欣威”、海南斯达制药的“博帅”。
在头孢菌素类药物中,小头孢药物和第四代头孢进入中国市场时,正值第三代头孢、第三代喹诺酮类药物遍地开花之时,头孢吡肟经过多年的的市场铺垫、学术推广和专业领域的医生互动后,产品逐渐上量。头孢吡肟也是我国上市的第一只第四代头孢菌素类药物,应用范围广,良好抗菌活性、副作用小,给药方案简便安全成为头孢噻肟最重要的卖点,同时,高度平衡抗菌谱的作用机制使其成为引领市场的产品。
各类头孢尽显风采
在世界抗感染处方药市场上,欧美发达国家一直处于遥遥领先的地位。从全球畅销用药500强中的抗感染类药物品种结构上分析,其各亚类药物的比重与国内的产品结构有较大的不同。其中直接作用于病毒的制剂占据了40%,疫苗类占据了20%,喹诺酮类占10%,而青霉素类、头孢类、碳青霉烯类、大环内酯类、抗真菌类和其他类总共才占30%,这与中国头孢菌素过热现象形成较大的反差。
据IMS报告显示,2008年全球七大药品市场抗细菌感染类药物中,喹诺酮类、半合成青霉素和碳青霉烯类是抗生素市场的主力品种,而头孢菌素和大环内酯类排在第3、4位。可以说,国内火爆的头孢市场正是世界昨天发生的事情。
近年我国上市的头孢菌素较多,但抗菌谱并不平衡,每一代品种都有各自的独特机制。而第四代头孢菌素是在第三代头孢特性的基础上,进一步提高了β-内酰胺酶的稳定性,在较低浓度时即可抑制细菌细胞壁合成,保持了强效的抗菌活力。半个多世纪的抗感染类药物发展进程表明,药物不断的推陈出新,推动了科学技术创新与生产力的进步,特别是在原研药厂家大力开展学术推广的同时,国内厂家的仿制药也获益匪浅。(生物谷Bioon.com)
华北制药控股凯瑞特壮大头孢制剂产品线新旧基本药物目录品种终端用药数据对比分析头孢类药物市场分析新疆对头孢等22种药品限价销售关于修订头孢拉定制剂说明书的通知头孢类药“水涨船高”成本增长态势良好生产企业质量保证致头孢类药物成本上扬国家药监局:加强对头孢类注射剂监督管理我国头孢产量过剩已超过国内人均占有量口服头孢增长加速出口舞台鲜有染指
重磅!吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclus重磅!诺华新型靶向抗癌药Zykadia一线治疗晚喜讯!欧盟批准首个腹泻型肠易激综合征(IB罕见病重大进展!FDA批准首个杜氏肌营养不良
狼疮新药进展!葛兰素史克向美国和欧盟提交类风湿新药进展!强生向美国FDA提交IL-6单抗EASD2016:诺和诺德semaglutide使高危2型糖糖尿病重大喜讯!美国FDA批准强生复方新药I
文章评论