欢迎光临:医药网!

登录 | 注册

首页 > 资讯 > 百科

百科

总局发布7个医疗器械注册技术审查指导原则_39健康...

核心提示:为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了白蛋白测定试剂(盒)、糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)、乳酸脱氢酶测定试剂盒、促甲状腺素检测试...

医疗器械电商行业2016年将迎来井喷!_39健康网...

核心提示:目前,我国的医疗器械产业,无论是从市场角度、资金角度都渐趋成熟成熟,但是在医疗器械电商的监督管理方面几乎是一片空白,没有一个系统的管理办法。而此次新政的出台将会恰恰弥补了这个空白。   有媒...

总局实施《医疗器械通用名称命名规则》_39健康网_...

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:  《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)(以下简称《命名规则》)已发布,自2016年4月1日起施行。为做好《命名规则...

总局发布2016年第1期国家医疗器械质量公告_39...

核心提示:对下列跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品,企业所在地省级食品药品监督管理部门应依法从严查处,责令生产企业对相应规格型号产品停产整改,召回相同型号的全部批次产品;同时,要组织对生产企业进行...

山东省发布药品、医疗器械产品注册收费新标准_39健...

核心提示:实施细则明确了药品再注册、不改变药品内在质量的补充申请以及第二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册的缴费程序和缴费说明,并对小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请给予免收注册费的优惠政...

安徽新《办法》实施 违法购买药品和器械最高罚5倍...

核心提示:值得注意的是,该《办法》规定,使用单位应对贮存的药品、医疗器械定期检查,对贮存药品、医疗器械的温度、湿度进行监测。检查、监测情况,应予以记录。对检查发现的过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、...

总局发布整治医疗器械流通领域经营行为公告_39健康...

  为规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,国家食品药品监督管理总局决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。  一、自本公告发布之日起,所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业对本企业是否...

医疗器械迎来前所未有的行业大清洗_39健康网_药品

核心提示:这次药监总局针对医疗器械行业一口气出台两个重磅文件,旨在从临床到流通全面整顿医疗器械行业所存在的问题。有分析人士认为,2016下半年将成为医疗器械的整顿之年,监察的力量相比于“7.22”惨案...